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盐酸帕罗西汀片(赛乐特)
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?#33821;?#25552;示?#21644;?#29255;仅供参考,产品以收到的实物为准

盐酸帕罗西汀片

(赛乐特)
治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐?#20048;?社交焦虑症。
粤迅康公众号
通用名称:
盐酸帕罗西汀片
批准文号:
国药?#30002;諬10950043
生产厂家:
中美天津?#25151;?#21046;药有限公司
价  格:
¥90.00¥117.00
促销信息:
5盒起89元/盒,10盒起88元/盒,20盒起86元/盒
用法用量:
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。(详情请参照内包装的说明书)
选择规格:
20mg*10s*1板(赛乐特) 20mg*14s(乐友)20mg*12s(舒坦罗)20mg*20s(乐友)20mg*20s(万生力乐)20mg*7s*2板(万生力乐)
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    药名品牌 盐酸帕罗西汀片(赛乐特)
    适用症状 治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐?#20048;?社交焦虑症。
    成分原料 ?#37202;分?#35201;成份是盐酸帕罗西汀。
    规格包装 20mg*10s*1板
    生产厂家 中美天津?#25151;?#21046;药有限公司
    用法说明 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。(详情请参照内包装的说明书)

    盐酸帕罗西汀片

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    盐酸帕罗西汀片(赛乐特)说明书

    【药品名称】

    通用名称:盐酸帕罗西汀片

    商品名称:盐酸帕罗西汀片(赛乐特)

    英文名称:paroxetinehydrochloridetablets

    【成 份】

    化学名:(-)-反式-4-(4-氟?#20132;?-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐

    分子式:c19h20no3fhcl

    分子量:365.84

    【药品成份】?#37202;分?#35201;成份是盐酸帕罗西汀。

    【主要作用/适应症】 治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐?#20048;?社交焦虑症。

    【性 状】本品为?#21672;?#26925;圆形,双面凸起的薄膜包衣片。

    【用量用法】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以?#24656;?#22686;加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以?#24656;?#22686;加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。

    【规格包装】20mg*10s*1板(赛乐特)

    【禁忌使用】已知对本品及其?#25215;?#21058;过敏者禁用。本品不能与单?#36153;?#21270;酶?#31181;?#21058;合用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单?#25918;?#21270;酶?#31181;萍粒?#25110;在以单?#36153;?#21270;酶?#31181;?#21058;进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单?#36153;?#21270;酶?#31181;萍粒?#35814;见【药物相互作用】)。本品不能与甲硫哒嗪合用.?#34541;?#19982;其他?#31181;?#32925;脏细胞色素p450同工酶cyp4502d6的药物一样。?#37202;房?#24341;起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致qtc间期延长.并伴有?#29616;?#30340;室性心律不齐.例如心电图表现穗尖现象(波峰扫曲)和猝死。本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用(见【药物相互作用】)。

    【不良反应】可有?#36171;?#36947;不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,?#20154;?#22833;眠,头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药?#26441;?#25764;药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。(详见说明书)

    【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。

    ?#21632;?#24847;事项】1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2、出?#32959;?#21521;躁狂发作倾向时应立即停药。3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(详见说明书)

    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,?#21442;?#27861;选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(vsd或asd)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人?#27721;?#20854;他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀?#30201;?#21463;益大于?#30201;?#39118;险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。

    【老年患者用药】在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,?#24656;?#20197;10mg?#24247;?#22686;至每日最大剂量40mg。

    【药物过量】现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过?#24247;?#25253;道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的?#24405;?#25253;道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可?#38604;?#23427;抗抑郁药物过?#24247;?#24120;规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。

    【药物相互作用】1、本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表?#27835;?#36481;动、不安及?#36171;Φ乐?#29366;。重者可出现肌?#24085;?#22686;高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单?#36153;?#21270;酶?#31181;萍粒?#22312;停用单?#36153;?#21270;酶?#31181;?#21058;2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯?#23376;?#38048;及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用,可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。(详见说明书)

    【药代动力学】帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,连续服用30天,平均清除半衰期约为21小时(cv32%)。帕罗西汀主要经代谢?#21040;猓?#20854;代谢产物无药理活性。在剂量增加时表?#27835;?#38750;线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由cyp2d6代谢,代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄。尚没有在cyp2d6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。1.吸收和分?#32908;?#21475;服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,稳态时的cmax为61.7ng/ml.tmax为5.2hr,cmin为30.7ng/ml。ty2为21小时(cv32%)。稳态cmax和cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14?#19969;?#22522;于auc0-24计算的稳态药物暴露量?#34541;?#21333;剂量临床试验预测数值的8?#19969;?#36807;度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同?#33519;?#39135;/不进食的方法,研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时,auc略有增加(6%),但cmax增加较多(29%),血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经?#20302;常?#20165;1%留在体循?#20998;小?.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物,?#23376;?#28165;除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王,主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性?#31181;?#20316;用不足母药的1/50。cypzd6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过?#30251;硐治?#38750;线性等。(详见说明书)

    【药理毒理】药理作用盐酸帕罗西汀为抗抑郁症药,是强效,高选择性5-ht再摄取?#31181;萍粒?#21487;使突触间隙中5-ht浓度升高.增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱?#31181;迫?#30002;肾上腺素和多巴胺的再摄取.与毒蕈碱受体或α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体(d2)、5-ht1受体、5-ht2受体和组胺(h1)受体几乎没有亲和力。对单?#36153;?#21270;?#32925;摶种?#20316;用。毒理研究遗传毒性:帕罗西汀ames试验,小鼠?#39336;?#30244;试验,程序外dna合成试验.人?#39336;?#32454;胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性:给予帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m2计算,是治疗抑郁症临?#39184;?#33616;剂?#24247;?.9倍).大鼠的受孕率下降.在2到52周的毒性研究中.发?#20013;?#24615;大鼠生?#36710;?#19981;可逆损伤(50mg/kg/天时?#26441;?#38468;?#27735;?#19978;皮空泡.2smg/kg/天时伴随摘?#30001;?#25104;?#31181;?#30340;肇丸输糟?#33450;?#32553;)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2计算.分别相当于治疗抑郁症临?#39184;?#33616;剂量8和2倍).未见致畸作用.但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药.哺乳期的前4天,?#36164;?#27515;亡增加.该作用发生在1g/kg/天.死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠?#36164;?#27515;亡的无影响剂量。致癌性在啮齿类动物掺食法给药两年的致癌性试验中.小鼠和大鼠的给药剂量分别达25mg/kg天和20mg/kg天(以mg/m2计算,分别相当于治疗抑郁症临?#39184;?#33616;剂量3.9倍).结果?#26441;?#39640;剂量组雄性大鼠网状细胞瘤发生率显著增加(对照.?#20572;?#20013;和高剂量组分别为1/0,0/50.0/50和4/50).?#39336;?#32593;状内皮细胞瘤发生?#39135;始?#37327;?#35272;?#24615;增加。雌性大鼠未见影响。小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加.但出?#31181;?#30244;的小鼠数量未见药物相关性增加.这些发现与人类的相关性尚不清楚。

    【包装型号】?#20102;?#27873;罩,每板10片,每盒1板。

    【贮藏方?#20581;?/em>密?#29031;?#20809;,?#31245;?#22788;保存

    【批准文号】国药?#30002;謍10950043

    【有 效 期】36月

    【生产厂家】中美天津?#25151;?#21046;药有限公司

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    药品名称:盐酸帕罗西汀片(赛乐特)

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    规格: 20mg*10s*1板

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